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本文結(jié)合 CMA 與 CNAS 準(zhǔn)則，詳解檢驗(yàn)檢測原始記錄六大核心要求，解答高頻實(shí)操問題，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)記錄。

2026/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文詳解半導(dǎo)體 2.5D/3D 封裝技術(shù)原理、工藝難點(diǎn)與行業(yè)現(xiàn)狀，分析技術(shù)趨勢，為相關(guān)研發(fā)與生產(chǎn)提供參考。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科醫(yī)療器械技術(shù)要求中如何確定產(chǎn)品力學(xué)性能指標(biāo)，應(yīng)如何提交力學(xué)性能指標(biāo)的確定依據(jù)？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述無菌醫(yī)療器械試生產(chǎn)全流程管控思路，覆蓋試產(chǎn)前策劃、過程管控、驗(yàn)證總結(jié)，保障生產(chǎn)合規(guī)與產(chǎn)品無菌。

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一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0875-2023《外科器械 直線型吻合器及組件》將于2026年9月15日實(shí)施，延續(xù)注冊涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹靜電放電防護(hù)中防靜電鞋的重要性，以及靜電槍的保養(yǎng)要求、使用注意事項(xiàng)與工作原理，保障操作安全。

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2025 版藥典（ChP 2025）與 2020 版藥典（ChP 2020）在細(xì)胞內(nèi)毒素（細(xì)菌內(nèi)毒素）檢查方面，核心變化集中在方法分類細(xì)化、國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、限值與應(yīng)用指導(dǎo)完善、干擾處理規(guī)范等方面，整體

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本文明確醫(yī)療器械注冊綜述材料的撰寫邏輯，詳解產(chǎn)品信息、技術(shù)描述等核心模塊要點(diǎn)，提供合規(guī)申報(bào)實(shí)操指引。

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本文解析《GJB 151C-2024》軍用 EMC 標(biāo)準(zhǔn)核心修訂，含新增測試 / 附錄、方法優(yōu)化等，為裝備研制測試提供適配指引

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