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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對電凝切割內(nèi)窺鏡注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2026/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2026/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對膠囊式內(nèi)窺鏡設(shè)備注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供參考。

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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對泌尿系統(tǒng)激光治療設(shè)備注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心正式發(fā)布《血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白口腔含漱液”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解釋材料力學(xué)性能的定義，用通俗比喻詳解強(qiáng)度、剛度等核心特質(zhì)及區(qū)別，助力理解其工程意義。

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本文研究 304 不銹鋼退火溫度影響，900℃退火可獲細(xì)晶奧氏體，強(qiáng)度、塑性、耐蝕及折彎性能俱佳，適于輕量化應(yīng)用。

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百特呼吸機(jī)一級召回 | 2死8重傷

2026/04/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

EDQM 發(fā)布?xì)W洲藥典 38.2 征求意見稿，修訂《細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》，納入 rFC/rCR 技術(shù)并細(xì)化相關(guān)操作要求。

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