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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇一葉蘭生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瞬康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“麻醉呼吸回路消毒機(jī)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了費(fèi)普頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“LED 手術(shù)無影燈”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州諾爾康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲透藥治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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本文解答生物制品清潔驗(yàn)證中，活性物質(zhì)的限度如何計(jì)算？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合 TDLAS 實(shí)驗(yàn)與 CFD 模擬，研究管腔醫(yī)療器械蒸汽滅菌過程，優(yōu)化滅菌循環(huán)，提升滅菌可靠性并提供科學(xué)依據(jù)。

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本文優(yōu)化 ICP-MS 測(cè)定純鋁中 17 種痕量元素的方法，通過參數(shù)調(diào)整、干擾消除、基體校正，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效檢測(cè)。

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本文回顧分析廣東藥監(jiān)局注射劑包材變更資料，梳理法規(guī)要求與技術(shù)要點(diǎn)，探討常見問題并給出質(zhì)量管控建議。

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本文解答非吸收性外科縫線產(chǎn)品在注冊(cè)證延續(xù)前是否需要按照YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單完成注冊(cè)變更？

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本文詳解鈦合金焊接防裂紋的四大核心環(huán)節(jié)（保護(hù)、散熱、材料方法、焊前準(zhǔn)備）及工藝要點(diǎn)，助力規(guī)避缺陷。

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