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本文梳理我國數(shù)字醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)狀、三大核心挑戰(zhàn)，從數(shù)據(jù)治理、服務(wù)均等、資源協(xié)同三方面提出發(fā)展策略。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹二類關(guān)節(jié)訓(xùn)練康復(fù)器械的注冊方案、非臨床檢測要求，及行業(yè)注冊數(shù)量與分布趨勢。

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近日，中國科學(xué)院自動化研究所團(tuán)隊(duì)研發(fā)出一款自主顯微眼科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，并驗(yàn)證了臨床可行性。

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本文提供醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證方案模板，涵蓋依據(jù)、內(nèi)容、流程等，適配多類器械，確保驗(yàn)證合規(guī)可追溯。

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臨床期間，安慰劑生產(chǎn)場地發(fā)生變更，請問是否一定需要對變更后的安慰劑開展加速穩(wěn)定性研究？

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本文介紹醫(yī)用高分子醫(yī)療器械化學(xué)性能檢測標(biāo)準(zhǔn)，含溶出物、殘留物指標(biāo)要求及 2022 版標(biāo)準(zhǔn)的核心修訂要點(diǎn)。

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關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品放行數(shù)量問題咨詢

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本文講解醫(yī)療器械注冊研究材料撰寫邏輯、核心模塊要點(diǎn)及避坑技巧，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)閉環(huán)與合規(guī)性。 需要我?guī)湍阏磲t(yī)療器械研究材料撰寫的核心避坑清單嗎？

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本文闡述創(chuàng)新藥固體制劑原料藥粒度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立流程，含風(fēng)險(xiǎn)評估、方法開發(fā)驗(yàn)證及注冊申報(bào)等核心環(huán)節(jié)。

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本文解析固態(tài)繼電器特性、三類失效模式與案例，提出設(shè)計(jì)、選型、維護(hù)全流程防范措施以提升可靠性。

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