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雅培宣布其用于治療房顫的TactiFlex Duo磁電雙頻消融導(dǎo)管獲CE批準(zhǔn)上市，并在本周完成首批患者的商業(yè)手術(shù)。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高效液相色譜儀性能驗證與評價方法。

2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

宏元生物創(chuàng)新醫(yī)械“尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）”技術(shù)解析。

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近日，總部位于美國明尼蘇達(dá)州的 Imricor Medical Systems （簡稱“Imricor”）宣布，其 Vision-MR 診斷導(dǎo)管 獲得美國 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。

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第二類自測體外診斷試劑現(xiàn)狀、審評常見問題及風(fēng)險關(guān)注點。

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滲透增強劑在口服肽類藥物中的應(yīng)用。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州益柯達(dá)電子科技有限公司研發(fā)的“二氧化碳?xì)飧箼C”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇鷹視星健康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“結(jié)石紅外光譜自動分析系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“生物反饋胃腸起搏治療儀專用電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性無菌醫(yī)用激光光纖”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

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