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典型零件失效分析案例詳解。
2026/04/14 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
本文解答醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行培訓(xùn)?
2026/04/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源醫(yī)療器械外協(xié)加工相關(guān)問(wèn)題
2026/04/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了《醫(yī)療器械趨勢(shì)報(bào)告撰寫(xiě)指南》(試行)
2026/04/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了《醫(yī)療器械警戒檢查要點(diǎn)》(試行)
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剛剛,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了《醫(yī)療器械定期安全更新報(bào)告撰寫(xiě)指南》(試行)。
2026/04/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹制藥不銹鋼系統(tǒng)紅銹成因、分類(lèi)及影響,指出溫度為關(guān)鍵因素,需溫控與鈍化管控風(fēng)險(xiǎn),無(wú)法完全避免。
2026/04/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)比 GB 5009.8-2023 兩種糖檢測(cè)方法,說(shuō)明適用范圍與靈敏度差異,指導(dǎo)按產(chǎn)品類(lèi)型合理選擇。
2026/04/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市新能源吻合器總廠有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/04/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹《醫(yī)療器械警戒質(zhì)量管理規(guī)范》 (試行)的通告
2026/04/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享