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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電外科手術(shù)用閉合 / 切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟委員會發(fā)布電池法規(guī)實(shí)施草案，規(guī)范電池標(biāo)簽格式與信息披露，建立統(tǒng)一合規(guī)基準(zhǔn)。

2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹防潮劑的定義、分類及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，闡述其在涂料中防泛白、提升性能等作用。

2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過相容性、質(zhì)量對比等研究，驗(yàn)證蛇膽川貝液內(nèi)包材改為 PET/AL/CPP 復(fù)合膜的科學(xué)性與合規(guī)性。

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本文提出快速密閉消解 - 電感耦合等離子體串聯(lián)質(zhì)譜法測水中痕量總磷，優(yōu)化條件，檢出限低、抗干擾，適用于低濃度水樣檢測。

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本文通過理化檢驗(yàn)與現(xiàn)場排查，探明合金化熱鍍鋅 IF 鋼條紋缺陷成因，提出加強(qiáng)脫脂清洗的改進(jìn)建議。

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本文闡述以回流路徑為核心的電磁兼容分析整改三段論方法，介紹噪聲路徑排查及四類整改措施。

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本文介紹某企業(yè)生產(chǎn)銷售的一次性使用無菌手術(shù)膜因水蒸氣透過性不達(dá)標(biāo)被判不合格，相關(guān)部門依據(jù)法規(guī)對其作出沒收涉案產(chǎn)品、違法所得及罰款的行政處罰。

2026/01/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹 FDA 特殊 510 (k) 的定義、適用判定條件、不適用情形及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)其專業(yè)性要求。

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本文梳理醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用現(xiàn)狀、六大關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)展，指出四大技術(shù)突破方向，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考。

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