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本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》,一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱沖洗器),分類編碼為14-07-01,管理類別為II類。
2023/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為無(wú)源醫(yī)療器械。
2023/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2020/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用引流管臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)
2020/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接頭、輸氧管、鼻塞、耳掛固定及氧氣濕化裝置等組成。
2020/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械分類的依據(jù),及一次性使用氧氣濕化瓶的分類相關(guān)信息。
2021/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文給出了一次性使用麻醉咽喉鏡技術(shù)要求的模板。
2021/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文講述了一次性使用醫(yī)用喉罩的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了一次性使用聚氯乙烯鼻飼管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了一次性使用衛(wèi)生用品的微生物指標(biāo),生產(chǎn)環(huán)境采樣與測(cè)試方法及產(chǎn)品的微生物檢測(cè)方法。
2021/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享