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醫(yī)用耗材是否為一次性使用,是在注冊(cè)審批或備案過(guò)程中決定的。因此,國(guó)家衛(wèi)健委表示,將積極配合國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄,平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性,減少資源浪費(fèi)。
2022/02/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一次性無(wú)菌內(nèi)窺鏡護(hù)套增加產(chǎn)品規(guī)格,產(chǎn)品技術(shù)要求變更(增加規(guī)格)收取相應(yīng)費(fèi)用嗎? 需要型檢嗎?產(chǎn)品僅是增加規(guī)格,不會(huì)產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn),還需要重新做風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)嗎?
2025/04/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為了滿足對(duì)小型、復(fù)雜、輕量級(jí)手術(shù)產(chǎn)品的需求,醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商 (OEMs) 越來(lái)越多地選擇生產(chǎn)一次性手術(shù)工具和產(chǎn)品,它們可以為外科醫(yī)生和醫(yī)院提供靈活、現(xiàn)成的一次性無(wú)菌解決方案。
2023/01/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用激光光纖套件”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用激光光纖套件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/05/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,Conavi Medical Inc.研發(fā)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/08/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/09/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血液灌流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/10/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇霆升科技有限公司研發(fā)的“ 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/12/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,上??瀑n醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用食管牽開(kāi)球囊導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用食管牽開(kāi)球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/12/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,無(wú)錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/12/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享