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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿結(jié)石封堵導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子下消化道成像導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京比德弗科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“多一次性使用輸尿管球囊擴張導(dǎo)管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用超滑涂層鼻導(dǎo)管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州神韻醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用外科手術(shù)引流導(dǎo)管套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年3月16日,全球領(lǐng)先醫(yī)療健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導(dǎo)管(TactiCath? Ablation Catheter, Sensor Enabled?消融導(dǎo)管)成功助力全國11省22家醫(yī)院完成36臺房顫消融手術(shù)。這是該消融導(dǎo)管繼去年11月在中國獲批后,開展的首批集體臨床使用,獲得了醫(yī)師團隊的廣泛好評。
2021/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用乳腺定位絲主要用于超聲、X射線、CT、核磁共振等影像設(shè)備引導(dǎo)下對臨床不可捫及的微小乳腺病灶進行定位,給醫(yī)生明確的引導(dǎo)以便于切除病灶。本文對一次性使用乳腺定位絲的研發(fā)要求、性能指標等作了介紹。
2021/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生(Biosense Webster)宣布旗下全新的一次性使用磁定位槳型標測導(dǎo)管---OPTRELL?獲NMPA批準上市,這是目前NMPA批準最先進的槳型標測導(dǎo)管。
2024/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了法拉普爾賽股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場消融系統(tǒng)”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享