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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的旋磨介入治療儀和一次性使用冠脈旋磨導管2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇邁邦生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻導管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當病人的血液流經(jīng)導管、支架或其他醫(yī)療設(shè)備時，總會有形成有害血栓的風險。一種實驗性的新型生物啟發(fā)涂層可以防止這種情況的發(fā)生，而無需使用血液稀釋藥物。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了嘉興匠鑫醫(yī)療科技有限公司的一次性使用冠狀動脈旋磨裝置。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局決定對有球囊破裂風險的一次性使用無菌導尿管（包）的產(chǎn)品注冊證、說明書及標簽進行修改

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第9號），其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請的一次性使用心臟脈沖電場消融導管。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中所提的微導管與一般血管內(nèi)導管的區(qū)別，是微導管最大外徑一般不超過1mm（3Fr）。

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用子宮頸球囊擴張導管是指用于機械擴張子宮頸的醫(yī)療器械，一般由導管頭端、子宮球囊、陰道球囊（若適用）、導管管體、座、止逆閥（單向閥）、X光顯影線（若適用）、可調(diào)式針芯（若適用）等組成。

2023/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場消融（PFA）通用的消融導管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計EPF Catheter導管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復且高效，從而實現(xiàn)持久的消融。

2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享