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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著國家藥品集中采購、藥品上市許可持有人(MAH)和仿制藥一致性評價等政策的縱深推進,國內制藥業(yè)正面臨前所未有的嚴峻挑戰(zhàn)。
2020/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一致性評價中經常出現體外溶出與體內生物等效性(BE)不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預BE與正式BE之間的相關性。
2021/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著多肽合成工藝的成熟和藥物制劑技術的提高,多肽類藥物已成為國內外藥物研發(fā)公司關注的重點。
2022/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
十年來,我國通過仿制藥治療療效一致性評價,覆蓋了6677個品規(guī),960多個品種。
2023/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文僅適用于化學藥品Ⅲ期臨床試驗期間及上市后增加規(guī)格的補充申請,不適用于一致性評價品種改規(guī)格等情況。
2025/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享