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每天獲取醫(yī)藥研發(fā)最新資訊
2019/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)每天最新資訊
2019/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)每天最新資訊
2019/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》(2017年第100號)、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)》等相關(guān)政策文件的要求,對已上市多肽類藥物存在的問題進(jìn)行了回顧,并對該類藥物在一致性評價、仿制藥申請中應(yīng)關(guān)注的問題進(jìn)行探討。
2021/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
本文將重點介紹并分析檢漏技術(shù)的應(yīng)用,高壓放電密封性檢測和激光密封性檢測的原理及優(yōu)勢——內(nèi)容覆蓋 3 種檢漏精度驗證方式的優(yōu)勢與劣勢,以及激光檢漏泄漏率速率。
2020/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國內(nèi)對納米注射劑也有著巨大的臨床需求,但國產(chǎn)化產(chǎn)品市場占有率過低,加重了社會的醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān),因此迫切需要開發(fā)出能夠在臨床上替代原研藥的注射用納米制劑。
2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
替米沙坦片作為仿制降壓藥,在過去十幾年,歷經(jīng)不斷的質(zhì)量研究和提升,從溶出度符合限度、溶出曲線與原研制劑相似,發(fā)展到生物等效,這是質(zhì)的飛躍。
2024/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2018年經(jīng)中央全面深化改革委員會批準(zhǔn),國家醫(yī)療保障局會同有關(guān)部門對通過一致性評價藥品組織跨區(qū)域聯(lián)盟采購試點,截至目前共開展2批3次帶量采購項目。除了國家組織開展的帶量采購項目外,部分省市也在積極探索。
2021/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享