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本文匯總了不同國(guó)家玻璃瓶的分類標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍，供同仁參考，不足和缺陷之處，望批評(píng)指正。

2021/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了藥包材相關(guān)法規(guī)要求，包材相容性試驗(yàn)整體研發(fā)思路及預(yù)灌封注射器各組件相容性試驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產(chǎn)品的原因并提出改進(jìn)建議。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

滴眼劑即將開展一致性評(píng)價(jià)，本文介紹了復(fù)雜滴眼劑研發(fā)中的難點(diǎn)。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了國(guó)內(nèi)外關(guān)于皮膚局部外用仿制制劑的法規(guī)文件，及相關(guān)體外、體內(nèi)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于皮膚局部外用制劑，尤其是半固體劑型，相關(guān)的文件和技術(shù)要求較少，而這些劑型本身存在較高的技術(shù)難度和獨(dú)特之處。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月19日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氯氮平片25mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

評(píng)價(jià)杯式法、電解法和紅外法3種方法測(cè)量塑料薄膜水蒸氣透過(guò)量的數(shù)據(jù)一致性。

2019/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于注射用輔料的研究和標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)藥典逐漸加大收載力度和提升標(biāo)準(zhǔn)要求。由于輔料與注射劑的安全性密切相關(guān)，2015版中國(guó)藥典已收錄了23個(gè)注射用輔料，未來(lái)還要增加一些。

2019/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射劑一致性評(píng)價(jià)已箭在弦上，起步早的公司已在緊鑼密鼓的布局，搶占先機(jī)。而說(shuō)到注射劑的一致性評(píng)價(jià)，一個(gè)繞不開的話題就是直接接觸藥品包材的相容性研究。

2020/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

每天藥品研發(fā)最新資訊匯編

2019/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享