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本文主要介紹了常用的掩味技術(shù)和口感評價(jià)方法，并結(jié)合案例對掩味效果藥學(xué)評價(jià)的關(guān)注點(diǎn)、一般原則等方面提出建議，以期為兒童藥物掩味技術(shù)的開發(fā)提供參考。
2023/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何做好醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)？本期推文，我們將一道總結(jié)醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)，梳理生物學(xué)評價(jià)策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量標(biāo)準(zhǔn)。
2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)調(diào)研了ONTs的主要毒性來源及其影響因素，以及美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)的ASO和siRNA藥物的研究案例，并對ONTs非臨床安全性評價(jià)的策略、研究內(nèi)容和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了概述。
2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，多糖類新藥的申報(bào)出現(xiàn)日漸增多的趨勢。因此，探討多糖類新藥的藥學(xué)研究評價(jià)十分必要。多糖類藥物結(jié)構(gòu)極其復(fù)雜，藥學(xué)研究評價(jià)尚有一定的難度，本文根據(jù)現(xiàn)有的研究水平，對其藥學(xué)評價(jià)進(jìn)行初步的探索。
2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2018年8月31日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號）（下文簡稱《辦法》）給醫(yī)療器械注冊人提出了一系列新的工作要求，其中就包括對上市后的醫(yī)療器械撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告。本文就對在撰寫該報(bào)告過程中的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為進(jìn)一步指導(dǎo)申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價(jià)路徑，器審中心根據(jù)目前已有產(chǎn)品的審評經(jīng)驗(yàn)，編寫了《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“12有源植入器械”臨床評價(jià)推薦路徑》（見附件2）和《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“13無源植入器械”臨床評價(jià)推薦路徑》
2022/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食品顏色給人的第一印象是視覺上的，然后通過顏色對大腦的刺激，激發(fā)以前對這種顏色的記憶，最終形成對某種食品的綜合評價(jià)。冢田等人也對各種食品顏色與感覺作了調(diào)查，所示。
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
本試驗(yàn)是將醫(yī)療器械或醫(yī)療器械浸提液與完整的皮膚在規(guī)定時(shí)間內(nèi)想接觸，以評價(jià)醫(yī)療器械對局部皮膚的刺激作用。
2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物學(xué)試驗(yàn)主要包括以下幾種試驗(yàn)：細(xì)胞毒性試驗(yàn)，刺激試驗(yàn)，全身急性毒性試驗(yàn)，溶血試驗(yàn)，熱原試驗(yàn)，遺傳毒性、致癌性及生殖毒性試驗(yàn)。以下對這些方法進(jìn)行一個(gè)簡單的概述。
2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步規(guī)范口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（下文簡稱口腔錐形束CT）的臨床評價(jià)資料，撰寫本指導(dǎo)原則。
2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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