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本文主要就雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法的專(zhuān)屬性做法進(jìn)行論述。
2020/09/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物有關(guān)物質(zhì)與殘留溶劑專(zhuān)屬性異常情況。
2022/02/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
分析方法專(zhuān)屬性的驗(yàn)證中，有信號(hào)響應(yīng)的組分，可以以分離度來(lái)評(píng)估干擾，那么無(wú)信號(hào)響應(yīng)的組分如輔料、緩沖鹽等該如何評(píng)估其對(duì)測(cè)定結(jié)果的干擾，本文結(jié)合USP1200相關(guān)理念，將無(wú)信號(hào)響應(yīng)組分與測(cè)定結(jié)果的影響關(guān)聯(lián)起來(lái)
2020/08/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國(guó)藥典對(duì)于雜質(zhì)的限度檢測(cè)驗(yàn)證的要求包括專(zhuān)屬性，檢測(cè)限和耐用性，相比較之前分享的鑒別測(cè)試的專(zhuān)屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測(cè)限的要求。
2019/05/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
中國(guó)藥典對(duì)于雜質(zhì)的限度檢測(cè)驗(yàn)證的要求包括專(zhuān)屬性，檢測(cè)限和耐用性，相比較之前的鑒別測(cè)試的專(zhuān)屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測(cè)限的要求。
2021/12/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國(guó)藥典對(duì)于雜質(zhì)的限度檢測(cè)驗(yàn)證的要求包括專(zhuān)屬性，檢測(cè)限和耐用性，相比較之前分享的鑒別測(cè)試的專(zhuān)屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測(cè)限的要求。
2024/05/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
無(wú)論您是清潔驗(yàn)證的新手還是經(jīng)驗(yàn)豐富的TOC分析儀用戶，本文將為所有級(jí)別的人員介紹什么是清潔驗(yàn)證、如何以及為何要使用TOC方法進(jìn)行清潔驗(yàn)證。
2025/03/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享
中國(guó)藥典對(duì)于雜質(zhì)的限度檢測(cè)驗(yàn)證的要求包括專(zhuān)屬性，檢測(cè)限和耐用性，相比較之前的鑒別測(cè)試的專(zhuān)屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測(cè)限的要求。同時(shí)，由于雜質(zhì)的限度測(cè)試中，雜質(zhì)的含量比例相對(duì)鑒別試驗(yàn)是比較低的，所以在專(zhuān)屬性和耐用性方面的要求略有不同。
2021/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
破壞性試驗(yàn)是雜質(zhì)檢測(cè)方法建立時(shí)驗(yàn)證專(zhuān)屬性、檢測(cè)靈敏度重要試驗(yàn)內(nèi)容之一。
2019/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)比傳統(tǒng)的物料平衡法，定量核磁檢測(cè)更加快速、所需樣品量小、專(zhuān)屬性強(qiáng)且能做到樣品無(wú)損。
2024/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
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