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2025年版藥典的變更對制藥行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。制藥企業(yè)只有積極應(yīng)對，提前做好準(zhǔn)備工作，不斷提升自身的技術(shù)水平和管理能力，才能在新的標(biāo)準(zhǔn)下實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。希望廣大制藥企業(yè)從業(yè)者能夠充分認(rèn)識到2025年版藥典變更的重要性，積極行動起來，做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，迎接2025年版藥典的正式實(shí)施。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于成立第十二屆藥典委員會的公告》（2022年第80號）。

2022/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

探析國內(nèi)外各主流藥典中可見異物檢查的分析方法，為《中國藥典》中可見異物檢查法的升版提出一些思路和建議。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了常見質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫/制定所涉及的藥典標(biāo)準(zhǔn)的變化，供讀者參考。

2025/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《2023版GMP指南》及《中國藥典》相關(guān)要求，藥典修訂理論塔板數(shù)是否需要分析方法確認(rèn)，需基于以下原則綜合判斷.

2025/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀 2025 藥典線性驗(yàn)證新增指標(biāo)殘差圖，闡述其意義、評價方法，指出樣本量相關(guān)問題及平衡難點(diǎn)。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國藥典集大成于著，這是幾代人的心血，在學(xué)習(xí)歐美的同時不斷自我消化提升。為趕上歐美日發(fā)達(dá)國家藥學(xué)水平，奉獻(xiàn)了無數(shù)藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)工作者的青春，在使命和擔(dān)當(dāng)中，為祖國的藥學(xué)事業(yè)默默無聞，讓我們致敬前輩和為付出的廣大同行們。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版中國藥典10月1日起施行，那現(xiàn)在開始內(nèi)部操作規(guī)程可不可以由2020版升級成2025版呢，比如純化水檢驗(yàn)由執(zhí)行2020版升級成執(zhí)行2025版。

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本法用于測定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度是粉體樣品自然地充填規(guī)定容器時，單位體積粉體的質(zhì)量，因此堆密度取決于粉體顆粒的密度和粉體層中顆粒的空間排列。

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文立足于《中國藥典》2025 年版的實(shí)施背景，系統(tǒng)梳理中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)的理念轉(zhuǎn)向與技術(shù)路徑，深入探討全過程質(zhì)量控制體系的優(yōu)化方向，重點(diǎn)分析數(shù)智技術(shù)如何賦能中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)升級與產(chǎn)業(yè)躍遷，旨在為《中國藥典》2030 年版的持續(xù)迭代與中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展提供理論支撐與實(shí)踐參考。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享