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計算分離度時所使用的“峰寬”應如何定義？是使用由拐點切線確定的基線峰寬（W），還是使用峰高一半處的半高峰寬（Wh/2）？這兩種選擇背后，蘊含著對色譜數(shù)據準確性、重現(xiàn)性與公正性的深刻考量。
2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行，當前，已有國家藥監(jiān)局、國家藥典委、陜西省藥監(jiān)局、內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局、重慶市藥監(jiān)局、湖南省藥監(jiān)局、云南省藥監(jiān)局、天津市市場監(jiān)督管理局、安徽省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、貴州省藥監(jiān)局、湖北省藥監(jiān)局和中國中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布了關于實施2
2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對美國藥典467如何執(zhí)行﹤殘留溶劑﹥進行了詳細解析。
2021/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
11月1日，國家藥典委發(fā)布了 9032分析用電子天平稱量指導原則（草案），文件為新增通則，內容包括如下。
2024/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年1月20日，中國藥典委發(fā)布了《藥品包裝用泡罩包裝系統(tǒng)指導原則》征求意見稿，征求意見期為自發(fā)布之日起三個月。
2025/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025 藥典更新涉藥品水分活度新規(guī)，介紹其概念、在非無菌藥微控應用及檢測等
2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合法規(guī)要求與企業(yè)實例，闡述牛骨膠囊用明膠生產變更管理流程，降低產品質量風險，保障產品合規(guī)可控。
2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以液相、氣相整機性能校驗為例，結合2020版《中國藥典》對分析方法精度的相關要求，說明其局限性。呼吁藥政部門在制定相關指導文件時綜合考慮，制定有實際指導意義的文件。
2020/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
總結各國藥典中分子生物學標準體系的構成,并分析《中國藥典》中收載的分子生物學技術及該技術在藥品微生物鑒定溯源中的應用。
2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品國家標準物質的制備和標定進行了指導，本文對其要點進行了整理，供大家參考。
2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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