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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模、發(fā)展特點(diǎn)和我國中藥產(chǎn)業(yè)法律體系特征進(jìn)行分析，探究中藥產(chǎn)業(yè)法律體系如何助推中藥高質(zhì)量發(fā)展。

2022/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對國內(nèi)外中藥市場、中藥企業(yè)研發(fā)投入、中藥創(chuàng)新藥審批趨勢、中藥國際化以及近20年中藥專利布局進(jìn)行調(diào)研。

2023/11/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（quality by design， QbD）作為現(xiàn)代質(zhì)量管理的基礎(chǔ)理論之一，由著名質(zhì)量管理學(xué)家Juran于1985年提出。2004年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在藥品管理中引入此理念。此后，人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會（ICH）陸續(xù)頒布了Q系列指南文件。

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊申請。該藥的主要成份是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成份，藥品上市許可持有人為武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司。

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年中藥政策法規(guī)盤點(diǎn)及解讀

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥輻照滅菌技術(shù)指導(dǎo)原則

2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國中藥新藥研發(fā)的一些現(xiàn)狀。

2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了中藥西化的研發(fā)進(jìn)展與產(chǎn)業(yè)化障礙。

2024/01/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了中藥卓越監(jiān)管體系的構(gòu)建策略與前景展望。

2024/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享