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本文講述了?中藥材、中藥飲片（含中藥配方顆粒）的監(jiān)管誤區(qū)。

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

筆者就經(jīng)典名方的政策與項目現(xiàn)狀，梳理了該類項目的申報要點，供業(yè)界同仁參考。

2023/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以《辦法》中藥品加快上市注冊程序為切入點，分析通過藥品加快上市注冊程序的上市藥品數(shù)據(jù)信息。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文關于注冊申報資料中藥學資料撰寫思路與仿制藥的異同。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品中藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文總結歸納3個國家和地區(qū)植物藥注冊管理和技術要求之間的異同點，為中藥以植物藥身份進入歐美主流市場的研究與申報探索新思路。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)如何執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量標準。

2021/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文圍繞CDE法規(guī)對藥品申報中晶型的要求梳理總結了幾大模塊的內(nèi)容，希望能為藥物研發(fā)人員提供一定的借鑒和參考。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重總結近5 年來（2016~2021 年）“中藥現(xiàn)代化”取得的新進展，從中藥基礎研究、中藥資源與可持續(xù)利用、中藥標準化與質(zhì)控技術提升、中藥新藥研發(fā)、民族藥挖掘、中藥產(chǎn)業(yè)技術助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、中藥“走出去”、中醫(yī)藥對抗擊新冠肺炎疫情的重要貢獻等方面，系統(tǒng)概述了“中藥現(xiàn)代化”發(fā)展的新態(tài)勢和中藥創(chuàng)新的新成果。

2022/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對中藥的傳統(tǒng)與現(xiàn)代鑒別技術進行綜述，以期為中藥鑒定方法的開發(fā)與中藥質(zhì)控標準的提升提供參考與借鑒。

2023/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享