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本文介紹了中藥注射劑安全性及其無(wú)菌保障體系的現(xiàn)狀與思考。
2024/10/22 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文對(duì)中藥注射劑的臨床療效、安全性以及風(fēng)險(xiǎn)防控思路等進(jìn)行了概括和總結(jié),旨在為讀者提供客觀(guān)信息,為中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用和生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控提供參考。
2020/11/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
探討中藥注射劑指紋圖譜質(zhì)控體系構(gòu)建,提原料把控、工藝優(yōu)化等策略,為解決其質(zhì)量穩(wěn)定問(wèn)題提供參考。
2025/09/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文參考國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則,結(jié)合特殊注射劑的制劑特點(diǎn),簡(jiǎn)要探討化學(xué)藥品特殊注射劑仿制藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥學(xué)研究需要關(guān)注的內(nèi)容和技術(shù)要求。
2023/02/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文講述了?中藥材、中藥飲片(含中藥配方顆粒)的監(jiān)管誤區(qū)。
2022/03/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注射劑無(wú)菌保證工藝研究和驗(yàn)證
2020/07/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了注射劑項(xiàng)目研發(fā)小試實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。
2023/08/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何設(shè)定注射劑的罐裝體積。
2023/10/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)如何執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2021/06/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文著重總結(jié)近5 年來(lái)(2016~2021 年)“中藥現(xiàn)代化”取得的新進(jìn)展,從中藥基礎(chǔ)研究、中藥資源與可持續(xù)利用、中藥標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)控技術(shù)提升、中藥新藥研發(fā)、民族藥挖掘、中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、中藥“走出去”、中醫(yī)藥對(duì)抗擊新冠肺炎疫情的重要貢獻(xiàn)等方面,系統(tǒng)概述了“中藥現(xiàn)代化”發(fā)展的新態(tài)勢(shì)和中藥創(chuàng)新的新成果。
2022/09/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享