您當前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文在梳理已上市化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)批量變更相關(guān)指導(dǎo)原則及技術(shù)要求的基礎(chǔ)上，從關(guān)聯(lián)變更、工藝驗證、質(zhì)量對比研究等方面闡述變更的研究思路.
2025/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
美國藥典USP382《注射劑產(chǎn)品包裝/給藥系統(tǒng)中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。
2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，F(xiàn)DA 發(fā)布《行業(yè)指南：小容量注射劑和用于腸外營養(yǎng)的藥房散裝包裝：鋁含量和標簽建議》指南草案，要求制造商控制產(chǎn)品中的鋁污染。
2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
小容量注射劑包裝盒，是否可以在包裝盒上增加“本品未授權(quán)互聯(lián)網(wǎng)銷售 謹防假冒”字樣，是否需要備案
2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本工作系統(tǒng)綜述了注射劑中非離子表面活性劑的色譜分析方法，以期為非離子表面活性劑的檢測和控制提供參考依據(jù)。
2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對媒體報導(dǎo)“知名參茶含毒農(nóng)藥”一事，臺灣地區(qū)“食藥署”表示，傳統(tǒng)飲食文化常使用中藥材入膳并供食品調(diào)味使用，這些中藥材原料，應(yīng)符合“中醫(yī)藥司”訂定的關(guān)于中藥藥材污穢物質(zhì)限量的規(guī)定，以確保民眾飲食健康。
2015/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2019年，全國各省藥品檢驗機構(gòu)繼續(xù)開展中藥材及飲片的監(jiān)督檢驗、評價抽驗和專項抽驗等工作，本文匯總2019年全國各省中藥材及飲片、中成藥質(zhì)量檢驗情況，針對相關(guān)質(zhì)量、標準和法規(guī)及評價等問題，提出加強源頭及生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、規(guī)范和統(tǒng)一標準、加強進口藥材管理、加強質(zhì)量評價的意見和建議，為中藥研究、生產(chǎn)、流通、使用、檢驗及監(jiān)管提供參考。
2021/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文結(jié)合如何構(gòu)建符合中藥特點的技術(shù)標準體系，對做好中藥新藥質(zhì)量控制，落實“全過程質(zhì)量控制”“質(zhì)量源于設(shè)計”及“ 新藥研究的漸進性”等基本思路進行探討，為完善符合中藥特點的質(zhì)量控制體系提出思考與建議，供同仁參考。
2021/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從中藥國家藥品標準修訂基本原則、起草用樣品及對照物質(zhì)要求、檢測方法的選擇以及分析方法驗證等方面介紹了中藥國家藥品標準修訂的基本技術(shù)要求，以期增加社會各界對中藥國家藥品標準修訂工作的了解，促進此項工作的進一步完善和提高。
2021/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者所在實驗室多年從事中藥質(zhì)量標準研究工作，提出了“深入研究，淺出標準”的中藥質(zhì)量標準構(gòu)建理念。質(zhì)量導(dǎo)向的基礎(chǔ)研究、符合中醫(yī)藥特點的標準體系構(gòu)建以及中藥質(zhì)量的精準檢測是中藥質(zhì)量標準構(gòu)建及其應(yīng)用的三個重要方面，本文總結(jié)了本實驗室圍繞以上三個方面開展的研究工作思路、研究進展和相關(guān)實踐。
2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
