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中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)如何執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2021/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問收錄在《中國藥典》中的中藥飲片品種執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，與實(shí)施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》中相同的中藥飲片品種，需要在包裝標(biāo)簽和檢驗(yàn)報(bào)告中同時(shí)標(biāo)注體現(xiàn)《中國藥典》和《國家中藥飲片炮制規(guī)范》雙執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嗎？

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我公司想新增延胡索粉，延胡索粉的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可以用《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》2000年版嗎？

2025/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文提出應(yīng)基于中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過程控制技術(shù)規(guī)范、飲片質(zhì)量控制及等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量控制，逐步推進(jìn)中藥飲片科學(xué)規(guī)范化管理，提升中藥飲片質(zhì)量整體控制水平，促進(jìn)中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2022/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)性梳理和歸納了國家政策、法律法規(guī)、部門規(guī)章、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范性文件中，對(duì)中藥飲片在生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用等方面的管理要求，為進(jìn)一步做好中藥飲片的質(zhì)量管理提供參考。

2021/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意見》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織國家藥典委員會(huì)制定了《國家中藥飲片炮制規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《國家炮制規(guī)范》）。《國家炮制規(guī)范》屬于中藥飲片的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文立足于《中國藥典》2025 年版的實(shí)施背景，系統(tǒng)梳理中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)的理念轉(zhuǎn)向與技術(shù)路徑，深入探討全過程質(zhì)量控制體系的優(yōu)化方向，重點(diǎn)分析數(shù)智技術(shù)如何賦能中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)與產(chǎn)業(yè)躍遷，旨在為《中國藥典》2030 年版的持續(xù)迭代與中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展提供理論支撐與實(shí)踐參考。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析中藥飲片行業(yè)相關(guān)法律等，從供給側(cè)剖析中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的關(guān)鍵問題，并據(jù)此提出提升產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；?，提高飲片質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的對(duì)策和建議。

2024/03/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文以新修訂《藥品管理法》相關(guān)條款、飲片標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、飲片生產(chǎn)特點(diǎn)、執(zhí)法難點(diǎn)為研究內(nèi)容，通過關(guān)聯(lián)性分析統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)中藥飲片監(jiān)管處罰方式。

2022/01/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范法律地位的明確以及《藥品管理法》中“藥品標(biāo)準(zhǔn)”法律表述的立法技術(shù)完善提供參考。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享