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本文將從細胞、動物、臨床水平的研究，匯總FLASH-PT既往研究成果，歸納FLASH-PT效應機制的假說，旨在為推進FLASH-PT研究和臨床轉(zhuǎn)化提供參考。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Efemoral Medical宣布在CX 2025會議上公布關(guān)于其多段生物可吸收支架EVSS的臨床研究（EFEMORAL I）首批患者研究數(shù)據(jù)

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要回答了臨床試驗用醫(yī)療器械是否可向受試者收費，在臨床試驗中，研究者應當至少記錄哪些內(nèi)容等問題。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

答疑免于臨床試驗的體外診斷試劑開展臨床評價研究時，符合產(chǎn)品預期用途的樣本量占總樣本量的30%是否可以？

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文旨在系統(tǒng)梳理并介紹臨床試驗中外部數(shù)據(jù)借用的研究方法，同時對比各種研究方法的優(yōu)勢與劣勢，以期為研究者提供有價值的參考，進而推動臨床試驗在利用外部數(shù)據(jù)時更加高效、準確。

2024/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于研究者視角，通過分析國內(nèi)外創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批體系，結(jié)合我國當前試點工作的實施情況，旨在探討該試點工作對臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會和研究者帶來的機遇與挑戰(zhàn)，并提出相應的思考和策略。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗是綜合考慮產(chǎn)品的適用范圍、技術(shù)特征、生物學特性、風險程度及已有研究數(shù)據(jù)（包括臨床數(shù)據(jù)和非臨床數(shù)據(jù)）等方面來確定開展臨床試驗必要性的過程。需要開展臨床試驗的，可根據(jù)具體情況，選擇在境內(nèi)開展臨床試驗、全部或同期在境外開展臨床試驗。

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局三部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》.

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文簡要闡述在非臨床研究中實驗動物的耳局部給藥技術(shù)、聽覺電生理數(shù)據(jù)檢測方法及結(jié)果分析要點，為耳科疾病動物模型構(gòu)建與耳科藥物研究提供參考。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》共九章66條，章節(jié)名稱分別是總則、倫理委員會、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)、研究者、申辦者、臨床試驗方案和試驗報告、多中心臨床試驗、記錄要求和附則。

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享