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創(chuàng)新藥物的臨床期間，藥學(xué)變更是為了不斷優(yōu)化和改進(jìn)藥物，提高臨床療效和安全性。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

總結(jié)已公開(kāi)的化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況，以期為后續(xù)化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展提供參考。

2024/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

不同國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)復(fù)雜制劑的藥學(xué)、非臨床和臨床研究要求也有區(qū)別。本文結(jié)合具體產(chǎn)品和中、美、歐法規(guī)要求做下分享。

2024/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究介紹現(xiàn)有的質(zhì)量管理理念，梳理我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀，探討可行的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)策略。

2024/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文于國(guó)際首次提出“循證生物材料研究”的概念、理論，及開(kāi)展相關(guān)研究實(shí)踐的方法, 對(duì)生物材料研究的方法學(xué)體系進(jìn)行了重要補(bǔ)充和完善，將有效提高生物材料領(lǐng)域研究數(shù)據(jù)的利用率，縮短生物材料從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期，引領(lǐng)生物材料研究進(jìn)入到遵循科學(xué)證據(jù)的循證研究時(shí)代。

2022/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Endotronix宣布完成其產(chǎn)品Cordella的IDE臨床研究（PROACTIVE-HF） 。

2023/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

結(jié)合目前獲批的6款siRNA藥物，對(duì)siRNA藥物臨床藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容做下總結(jié)。

2025/04/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Virtual Incision Corporation宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)一項(xiàng)研究設(shè)備豁免（IDE），以完成其MIRA?平臺(tái)臨床研究的最后階段，該批準(zhǔn)得到了關(guān)于MIRA安全性的中期臨床研究報(bào)告的支持。

2022/04/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE臨床研究（EVAQ臨床研究），本項(xiàng)研究是用于評(píng)估Q Catheter治療急性缺血性中風(fēng)的安全性和有效性。

2023/05/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享