您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
美敦力宣布其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品----Titan 2臨床試驗(yàn)的首批患者入組完成，Titan 2 臨床試驗(yàn)主要是評估其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品在治療膀胱過度活動癥 (OAB) 患者中的安全性和有效性。
2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從中國知網(wǎng)、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫，檢索臨床試驗(yàn)用藥品相關(guān)文獻(xiàn)，按照試驗(yàn)流程，分析試驗(yàn)各方如申辦者/合同研究組織、研究者、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理審查委員會等職責(zé)和問題。
2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章針對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案要點(diǎn)，從研究設(shè)計、患者及人群、對照組、評價指標(biāo)、統(tǒng)計分析、研究過程、試驗(yàn)指標(biāo)及名詞解釋等方面進(jìn)行簡單闡述與討論，以期為優(yōu)化設(shè)計和實(shí)施質(zhì)量提供參考，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于研究團(tuán)隊開展的多項老年人群藥動學(xué)研究的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，探討、總結(jié)了在健康老年人群中開展藥動學(xué)研究的臨床管理方案與策略，以期提高老年人群藥動學(xué)研究的試驗(yàn)質(zhì)量，保障老年研究參與者的權(quán)益和安全。
2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了抗體類藥物的開發(fā)全流程，一般而言，一款新藥（化藥小分子）的研發(fā)流程包括以下幾個階段：探索階段，藥學(xué)研究階段，臨床前生物研究階段，臨床研究階段，以及臨床后的審批上市。
2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前中醫(yī)藥注冊登記研究的臨床病種集中于心血管疾病、骨關(guān)節(jié)病、生殖系統(tǒng)疾病，開展注冊登記研究對總結(jié)中醫(yī)藥人用經(jīng)驗(yàn)、形成循證證據(jù)、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。
2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Adagio Medical宣布將PFCA作為PARALELL臨床試驗(yàn)的一部分。這是PFCA首次被納入到正式臨床研究之中。PARALELL研究的目的是證明PFCA用于治療患有陣發(fā)性 (PAF)、持續(xù)性 (PsAF) 和長期持續(xù)性房顫的患者，并評估其的安全性和可行性。
2022/11/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后臨床研究數(shù)據(jù)（ACURATE neo2-PMCF），數(shù)據(jù)顯示手術(shù)成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。
2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 3 月 15 日發(fā)布了“臨床研究中的電子系統(tǒng)、電子記錄和電子簽名：問答”修訂指南草案，更新了 2017 年發(fā)布的指南草案。
2023/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國家藥監(jiān)局公告2023年第15號，以下簡稱新《辦法》）已于2023年1月19日發(fā)布，將于7月1日起施行。
2023/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
