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今天美敦力公布了一項隨機(jī)、國際、多中心研究的最終結(jié)果,該研究是為了證實人工智能內(nèi)鏡 GI Genius有效性。
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項RDN臨床研究結(jié)果,進(jìn)一步擴(kuò)展TIVUS的臨床經(jīng)驗。
2022/06/20 更新 分類:熱點事件 分享
Theraclion宣布FDA批準(zhǔn)Sonovein治療下肢靜脈曲張臨床研究--IDE(VEINRESET),VEINRESET是一項多中心關(guān)鍵性臨床研究,美國和歐洲的四個中心進(jìn)行。
2023/04/24 更新 分類:熱點事件 分享
本文將從臨床醫(yī)生的視角出發(fā),探討如何利用人工智能技術(shù)進(jìn)行真實世界回顧性研究,以期提高研究的效率與準(zhǔn)確性,為臨床實踐提供更為可靠的證據(jù)。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在AUA2025會議上宣布其Expand URO研究性器械豁免(IDE)臨床研究---迄今為止最大規(guī)模的機(jī)器人輔助泌尿外科手術(shù)研究---成功達(dá)到了主要安全性和有效性終點。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力啟動 Hugo 婦科機(jī)器人輔助手術(shù) IDE 研究,已完成首例子宮切除術(shù),其此前兩項 IDE 研究達(dá)標(biāo),還具多優(yōu)勢。
2025/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
樣本量估算是醫(yī)療器械臨床試驗中極為重要的環(huán)節(jié),直接關(guān)系到研究結(jié)論能否達(dá)到預(yù)期。
2020/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床非劣效試驗的研究目的是闡明試驗器械不差于或非劣于對照器械,而無需考慮試驗器械優(yōu)于對照器械的情形。
2020/05/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新藥研發(fā)的漫長周期使得研發(fā)過程中的風(fēng)險極易被忽略。如何在新藥I期臨床前做好相關(guān)研究及降低風(fēng)險,且看本文給出怎樣的建議。
2021/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者Abiomed宣布其產(chǎn)品Impella Bridge to Recovery(BTR)完成全球首例臨床植入。本例臨床由西北醫(yī)學(xué)布魯姆心血管研究所的Duc Thinh Pham和Jane Wilcox完成。
2022/04/27 更新 分類:熱點事件 分享