中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文闡述免臨床有源醫(yī)療器械可用性研究的合規(guī)路徑，含前期判定、全流程實(shí)施、等效論證及上市后管理要點(diǎn)。

2026/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

臨床期間，安慰劑生產(chǎn)場(chǎng)地發(fā)生變更，請(qǐng)問(wèn)是否一定需要對(duì)變更后的安慰劑開(kāi)展加速穩(wěn)定性研究？

2026/01/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)往往存在招募率低、依從性差、進(jìn)程緩慢、藥物研發(fā)費(fèi)用高昂等問(wèn)題。在新冠肺炎疫情的影響下，越來(lái)越多的研究機(jī)構(gòu)開(kāi)始探索遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)的可能性。典型的遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)一般涉及遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷、電子知情同意、藥品直達(dá)、臨床數(shù)據(jù)記錄與傳輸、受試者隱私保護(hù)、物聯(lián)網(wǎng)和家用醫(yī)療器械的使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，牽涉申辦方、研究機(jī)構(gòu)、研究者、合同研究組織、

2021/03/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

真實(shí)世界研究是近年全球范圍內(nèi)臨床研究的前沿。從國(guó)內(nèi)外真實(shí)世界研究的現(xiàn)狀出發(fā)，探討存在知情同意、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)管理和隱私保護(hù)、利益沖突管理、安全性、風(fēng)險(xiǎn)與受益等倫理問(wèn)題。

2023/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究團(tuán)隊(duì)圍繞源數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行探索，提出建立基于臨床研究項(xiàng)目的電子源數(shù)據(jù)存儲(chǔ)庫(kù)（ESDR）的研究流程以及對(duì)應(yīng)的審核查驗(yàn)要點(diǎn)等解決方案。

2023/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

新版注冊(cè)申報(bào)資料要求實(shí)施后，屬于免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄中的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如何提交研究資料？

2022/03/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【藥研日?qǐng)?bào)1026】祐森健恒TYK2抑制劑報(bào)自免疾病IND|創(chuàng)勝Gremlin1單抗臨床前研究積極...

2022/10/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究梳理了高端制劑開(kāi)發(fā)所面臨的困難與挑戰(zhàn)，結(jié)合高端制劑的產(chǎn)業(yè)技術(shù)特點(diǎn)以及現(xiàn)狀，對(duì)提升高端制劑的開(kāi)發(fā)提出相應(yīng)的思考與建議，旨在推動(dòng)我國(guó)高端制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更好地滿(mǎn)足臨床用藥需求。

2022/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究結(jié)合本研究室近年開(kāi)展的多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目，探討生物樣本處理與保存的重要性，從而建立科學(xué)的標(biāo)本處理與保存的流程，旨在提高臨床試驗(yàn)生物樣本的安全以及試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

2023/06/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

相比于室間隔缺損和卵圓孔未閉，房間隔缺損的生物可降解封堵器研發(fā)進(jìn)展要慢一些，臨床研究數(shù)據(jù)也更少。本文整理了幾款主流可降解封堵器的臨床數(shù)據(jù)，以供參考。

2024/08/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享