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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則》，內(nèi)容如本文所示。
2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022版醫(yī)療器械臨床試驗中的安全評價新要求。
2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了醫(yī)療器械歐盟臨床評價（MEDDEV 2.7）常見問題答疑。
2022/04/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文重點討論了未如期續(xù)證的醫(yī)療器械再次注冊時臨床評價如何開展。
2022/09/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《髖關節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《激光治療設備同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性接觸鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械同品種臨床評價路徑共性問題及重點概念解讀
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了真實世界數(shù)據(jù)作為外部對照用于藥械臨床評價的特殊考慮。
2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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