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醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑匯總。

2023/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了物理治療器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械優(yōu)先審批與罕見病醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了已上市藥物劑型變更引入的非臨床安全性評(píng)價(jià)。

2023/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了3D打印髖臼杯非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注問題。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了眼鏡醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械法規(guī)導(dǎo)則要求。

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)是一個(gè)復(fù)雜的過程，主要包括以下幾個(gè)步驟。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了編寫"State of the Art"部分的一些基本步驟和要點(diǎn)。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在進(jìn)行牙科產(chǎn)品同品種臨床評(píng)價(jià)時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享