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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了第二批修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄

2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的運(yùn)行流程

2021/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)題要求

2021/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械技術(shù)中心從“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”臨床試驗(yàn)審批過程中發(fā)現(xiàn)問題并提出意見。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國器審發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者手冊、書面協(xié)議的主要內(nèi)容相關(guān)答疑。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，自2022年5月1日起施行

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的安全評價(jià)新要求。

2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品NMPA注冊時(shí)不需要開展臨床試驗(yàn)。

2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為2022醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范問答。

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享