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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》解讀

2016/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一圖讀懂醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理相關(guān)問題

2018/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)合集（2018版）

2018/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗對比試劑/方法該怎么選擇？

2018/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

免于進行臨床試驗醫(yī)療器械資料撰寫及注意事項

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為臨床試驗中的檢驗科，肯定亦不會獨善其身。

2018/03/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)遵循哪些操作標(biāo)準(zhǔn)

2018/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量控制要點解析——生物樣本

2018/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)全面實施

2019/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享