中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 西羅莫司涂層球囊獲批FDA IDE

    近期，血管介入給藥設(shè)備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

    2023/05/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • VenusP-Valve: 首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)IDE研究的國(guó)產(chǎn)人工心臟瓣膜

    啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請(qǐng)。

    2023/08/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Cordella心衰治療研究獲批FDA?IDE

    2023年10月9日，專注于提供心衰治療解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司Endotronix, Inc. 宣布，其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已獲得 FDA 的器械臨床實(shí)驗(yàn)豁免(IDE)批準(zhǔn)。

    2023/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA發(fā)布指南，電子體溫計(jì)獲得豁免510（K）

    近日，2023年11月3日，F(xiàn)DA頒布了臨床電子體溫計(jì)的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。

    2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 強(qiáng)生：OTTAVA手術(shù)機(jī)器人即將提交IDE申請(qǐng)

    2023年11月7日，強(qiáng)生公司宣布將于2024年下半年提交其腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人OTTAVA的試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請(qǐng)，以啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

    2023/11/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Alucent NVS：“天然支架”再獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究

    Alucent Biomedical宣布FDA再次批準(zhǔn)其產(chǎn)品Alucent NVS一項(xiàng)研究性器械豁免（IDE），本項(xiàng)IDE研究主要用于治療終末期腎病患者動(dòng)靜脈瘺（AVF）。

    2023/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全人工心臟獲批FDA IDE

    2023年11月29日，全人工心臟（TAH, total artificial heart）研發(fā)公司BiVACOR宣布公司研發(fā)的全人工心臟BTAH已經(jīng)獲得了FDA的研究性設(shè)備豁免.

    2023/12/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐盟POPs擬降低PFOS限值并取消特定豁免

    2023年12月4日，歐盟發(fā)布POPs法規(guī)(EU)2019/1021附件I修訂草案，擬降低全氟辛烷磺酸(PFOS)及其衍生物作為物質(zhì)、混合物和物品中無(wú)意痕量污染物(UTC)允許的最大濃度。

    2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 治療軟骨退化的LIFT植入物獲批FDA IDE

    2024年2月14日，骨科醫(yī)療器械公司ZKR Orthopedics宣布已獲得FDA批準(zhǔn)，授予其LIFT植入物進(jìn)行多中心前瞻性臨床試驗(yàn)的調(diào)查性醫(yī)療器械豁免（IDE）。

    2024/02/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 水刀手術(shù)機(jī)器人獲批FDA IDE

    2024年10月7日，水刀機(jī)器人公司PROCEPT BioRobotics（納斯達(dá)克股票代碼: PRCT）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其 Aquablation 療法的研究設(shè)備豁免（IDE）試驗(yàn)。

    2024/10/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享