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10月25日，Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布，F(xiàn)DA批準其超低溫冷凍消融治療系統(tǒng)，治療室性心動過速關(guān)鍵性研究（FULCRUM-VT）的研究設(shè)備豁免（IDE）。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 已批準 Akura Medical 的研究設(shè)備豁免 （IDE） 申請，以啟動 QUADRA-PE 研究，以評估 Katana 血栓切除術(shù)系統(tǒng)在急性肺栓塞 （PE） 患者中的療效。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）宣布其新一代冠脈載藥球囊（藥物洗脫球囊）——Prevail DCB 獲得美國 FDA 的試驗器械豁免（IDE）。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年12月20日，Roivios公司宣布，其創(chuàng)新的JuxtaFlow腎臟輔助裝置系統(tǒng)（RAD）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究設(shè)備豁免（IDE）批準。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Alleviant Medical 是一家總部位于德克薩斯州的醫(yī)療器械公司，其新型心房分流器已獲得 FDA 的突破性器械認定和研究器械豁免 （IDE）。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月6日，神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激（DBS）系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究用器械豁免（IDE）許可。

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，眼科植入器械公司 Atia Vision 宣布，其 OmniVu?人工晶狀體（IOL）系統(tǒng)獲得FDA授予的研究設(shè)備豁免（IDE）批準，將正式啟動在美的可行性臨床研究。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 10 月歐盟修訂 REACH 附錄 XVII，新增 PFAS 消防泡沫管控，2025 年 10 月 23 日生效，含豁免與標識要求。

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強生宣布已向FDA提交軟組織手術(shù)機器人---OTTAVA De Novo申請?；谄餍蹬R床試驗豁免（IDE）研究數(shù)據(jù)，強生正尋求OTTAVA在上腹部普外科多種手術(shù)中的上市許可。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

小包裝危險貨物道路運輸豁免常見問題

2020/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享