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本文主要講述原料藥、仿制藥的估值之痛，那就先論述各原料藥、仿制藥企情況和盈利，再說解決之道。

2023/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文筆者通過梳理仿制藥晶型研究目的、研究思路和分析方法，并從注冊申報角度考慮，論述了是否應(yīng)建立多晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)了一套仿制藥晶型研究要點(diǎn)，。

2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對 FDA 復(fù)雜仿制藥的溝通機(jī)制進(jìn)行梳理和分析，以為本國復(fù)雜仿制藥溝通機(jī)制的建立提供經(jīng)驗(yàn)借鑒。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為此，筆者分析研究了擬在美國申報注冊的化學(xué)仿制藥的立項(xiàng)考慮要點(diǎn)，以及調(diào)研評估途徑，以期為國內(nèi)的仿制藥企業(yè)提供一些幫助。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)藥領(lǐng)域，仿制藥與原研藥的競爭日益激烈。盡管仿制藥在價格與可及性上具有優(yōu)勢，但其與原研藥在質(zhì)量上的差異也逐漸成為關(guān)注焦點(diǎn)。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國作為全球最大的醫(yī)藥市場，其仿制藥行業(yè)發(fā)展成熟，有著完善的政策法規(guī)和高度競爭的市場環(huán)境。而中國的仿制藥市場近年來也在快速發(fā)展，政策不斷完善，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化。

2025/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

一起探討仿制藥制劑研發(fā)的核心價值所在，及圍繞核心周圍需要哪些組成元素，以期共同進(jìn)步，提高我們的制劑研發(fā)水平

2019/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價值。本文對以上因素進(jìn)行簡要分析，為研發(fā)人員提供參考。

2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享