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本文關于注冊申報資料中藥學資料撰寫思路與仿制藥的異同。
2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了仿制藥原料藥注冊雜質策略分析常見問題答疑。
2023/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥審中心最新28條化學仿制藥共性問題
2023/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】申報仿制藥一致性評價申請時，能否獲得過渡期？
2024/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了仿制藥原料藥的工藝開發(fā)中如何選擇路線。
2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將結合案例，深入分析多肽化學仿制藥的質量研究技術。
2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
仿制藥質量標準制定流程及其要求。
2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從創(chuàng)新藥晶型指導原則思考仿制藥晶型研究？
2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
化學仿制藥生物等效性研究重大缺陷（試行）征求意見。
2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
化學仿制藥藥學研究重大缺陷（試行）征求意見。
2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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