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寧夏新聞網(wǎng)訊（記者 王小梅） 近日，經(jīng)寧夏檢驗(yàn)檢疫局考核，寧夏啟元藥業(yè)有限公司、寧夏伊品生物科技股份有限公司達(dá)到了出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)二類企業(yè)要求，不再批檢，而采

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

今天我們將醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊常用的參考法規(guī)及規(guī)范性文件整理如下，以供企業(yè)參考。

2024/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了藥品生產(chǎn)企業(yè)開展自檢的全過程，為藥品生產(chǎn)企業(yè)如何有效開展自檢活動(dòng)，提供了方法和參考依據(jù)。

2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

螺栓檢測分為人工和機(jī)器兩種。人工是最原始也是使用最為普遍的一致檢測方式。為了盡量減少不良品的流出，一般生產(chǎn)企業(yè)人員通過目視的方式對待包裝或者發(fā)貨的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以排除不良品（不良包括牙傷、混料、生銹等）。另一種方式為機(jī)器全自動(dòng)檢測，主要是磁粉探傷。

2017/09/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，器審中心明確了國家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊階段的試劑檢驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行問題。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是自檢報(bào)告、委托檢驗(yàn)報(bào)告或符合相應(yīng)通知規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告

2018/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)本人的幾年薄層層析經(jīng)驗(yàn)，參考藥典等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文獻(xiàn)，將 有代表性的對照品的薄層層實(shí)例按展開劑極性排序，并對其規(guī)律做一些分析。以下的分析和介紹是總體描述性的，目的是快速、簡便地選擇展開劑，僅供大家學(xué)習(xí)交流。如果大家想深入了解展開劑選擇的各種理論，請參考其他專著。

2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于體外診斷試劑注冊體系核查實(shí)踐，系統(tǒng)分析校準(zhǔn)品量值溯源的共性問題與風(fēng)險(xiǎn)。研究發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在溯源過程中存在溯源研究資料不完整、溯源資料不一致及溯源資源缺失等核心問題，其根源與現(xiàn)行ISO 17511/GB/T21415 版標(biāo)準(zhǔn)中“測量程序完整性”“基質(zhì)效應(yīng)評估”等要求存在執(zhí)行差距。結(jié)合國內(nèi)GB/T 21415 修訂動(dòng)態(tài)（2023 年啟動(dòng)，擬替代2008 版并銜接ISO 2020 版），提出從規(guī)程文件細(xì)化

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品當(dāng)中的標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過這一堂微課幫大家?guī)瓦@三類產(chǎn)品的關(guān)系厘清。

2019/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了對照品的來源、購買和標(biāo)定。

2020/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對照品應(yīng)該貯藏在冰箱嗎？

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享