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醫(yī)療器械國家級飛檢自查關鍵點：現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題，各部門車間指定負責回答問題的人員素質要求，各部門必須注意的問題，現(xiàn)場檢查時必須做到，檢查員提問問題時必須注意及GMP認證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”。
2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文整理了數據可靠性的典型缺陷以及自查/審計過程的檢查清單
2019/07/10 更新 分類：生產品管 分享
本文列出了注冊體系核查高頻缺陷，供大家參考及自查。
2020/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
小編匯總了2021年遼寧省局現(xiàn)場檢查的問題，提供參考，自查，如有缺陷，盡快整改。
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊質量管理體系自查的各地區(qū)會根據當地監(jiān)管重點、產業(yè)特點等發(fā)布細化要求或執(zhí)行指南，導致具體執(zhí)行細節(jié)存在差異，但總體要求基本相同，質量管理體系運行情況主要包括。
2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年8月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于藥物臨床試驗數據自查情況的公告》（2015年第169號），有1094個品種提交了自查資料。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將對所涉及到的藥
2015/10/03 更新 分類：其他 分享
7月15日，《法制晚報》以《永和大王石景山店 涼油條回鍋接著賣》為題，整版報道了永和大王石景山店內存在的一些產品質量問題。
2015/07/19 更新 分類：熱點事件 分享
小編整理了兩份常用塑料增強材料、填料及適用樹脂以及性能用途的自查表，供大家快速查找，方便高效的選擇填料以及增強材料。
2018/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了是質量管理體系最常見的9種癥狀，以便實驗人自查自勉。
2018/05/23 更新 分類：實驗管理 分享
本要點適用于化學仿制藥注射劑注冊申請人按照“國家藥品監(jiān)督管理局關于加強化學仿制藥注射劑注冊申請現(xiàn)場檢查工作的公告（2018 年第 20 號）”要求
2019/07/18 更新 分類：生產品管 分享
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