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近日,英國(guó)醫(yī)療設(shè)器械公司LivaNova宣布開發(fā)了體外膜氧合心肺機(jī)Essenz?HLM,用于支持成人和兒童患者的心臟直視手術(shù)。
2023/03/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時(shí)進(jìn)行血液體外循環(huán),與人工心肺機(jī)配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市,嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗(yàn)?
2019/01/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(公開征求意見稿)》。
2023/08/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)是指通過(guò)體外氣體交換裝置(通常稱為膜式氧合器)直接氧化并從血液中去除二氧化碳的回路。最常用于危及生命的心力衰竭或肺衰竭,以使心臟和/或肺得到休息和愈合。它還用作心臟或肺移植或心臟輔助裝置或左心室輔助裝置 (LVAD) 等進(jìn)一步治療的橋梁選擇。ECMO已經(jīng)挽救數(shù)以千萬(wàn)的患者,但是隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展。臨床醫(yī)生也看到傳統(tǒng)ECMO一些不足,
2025/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第66期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)。 甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥,可直接作用于延髓催吐化學(xué)感受區(qū)
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Tobias Straube也看到ECMO不足,因此其決定開始研發(fā)一種微創(chuàng)、高效且安全的肺損傷治療替代方案---VQ Catheter。并由此成立一家新的公司VQ Biomedical。
2025/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CardioVia宣布其無(wú)針頭的安全心外膜穿刺技術(shù)---ViaOne已獲FDA批準(zhǔn)上市。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享