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  • 2022年4月醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)總結(jié)

    本文對(duì)2022年4月醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行了總結(jié)。

    2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺析體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

    體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）簡稱膜肺，俗稱葉克膜或人工肺，是以體外循環(huán)系統(tǒng)為基礎(chǔ)，采用人工心肺支持進(jìn)行的高級(jí)生命支持技術(shù)。ECMO治療的主要目的是將血液泵入體外膜肺裝置進(jìn)行足夠的氧合并排出二氧化碳，從而對(duì)危重癥患者進(jìn)行有效的呼吸及循環(huán)支持，保障有效血供，為心肺功能的恢復(fù)贏得時(shí)間。

    2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國國產(chǎn)ECMO進(jìn)入臨床階段

    西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院8日公布，該院與四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的體外膜肺氧合設(shè)備（ECMO）在國內(nèi)率先進(jìn)入臨床階段。

    2021/11/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 首個(gè)國產(chǎn)體外膜肺氧合治療（ECMO）產(chǎn)品獲批上市

    2023年1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，作為國產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。

    2023/01/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    ECMO溫度控制設(shè)備主要用于調(diào)節(jié)和維持體外循環(huán)回路中的液體溫度，配合實(shí)現(xiàn)長時(shí)間心肺功能支持。

    2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)ECMO整體研發(fā)取得階段性進(jìn)展

    近日，航天長峰國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目原理樣機(jī)聯(lián)調(diào)成功，獲得內(nèi)外部專家和臨床醫(yī)生的一致認(rèn)可，標(biāo)志著ECMO整體研發(fā)取得階段性進(jìn)展。

    2022/01/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 兒科ECMO便攜MRI研究圓滿完成

    2023年4月6日,波恩大學(xué)醫(yī)院（英文縮寫UKB，以下簡稱UKB）的新生兒科團(tuán)隊(duì)開展了世界首例接受體外膜肺氧合（ECMO）治療的兒童使用移動(dòng)磁共振成像（MRI）檢查的研究。

    2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 從COVID-19 中體外膜肺氧合的應(yīng)用探討呼吸支持高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)監(jiān)管挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略

    在COVID-19的疫情防控中,全球?qū)CMO系統(tǒng)的使用積累了大量經(jīng)驗(yàn),也推動(dòng)了相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)升級(jí)。除了為應(yīng)對(duì)未來傳染性疾病暴發(fā)的再次考驗(yàn),甚至從戰(zhàn)略儲(chǔ)備的角度出發(fā),為危重癥患者提供更多生命支持的選擇,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要一同在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)解讀、產(chǎn)品上市后監(jiān)管建立新的合作模式,從而提升疫情防控和公共衛(wèi)生領(lǐng)域戰(zhàn)略科技力量和戰(zhàn)略儲(chǔ)備能力

    2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首個(gè)ECMO整機(jī)系統(tǒng)取得國產(chǎn)化突破，成功應(yīng)用于臨床！

    因新冠疫情而進(jìn)入大眾視野的ECMO，是目前世界上最先進(jìn)的體外生命支持技術(shù)之一，也是全球疫情中有效降低死亡率的關(guān)鍵抗疫神器。記者從市發(fā)改委了解到，目前，由深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“漢諾醫(yī)療”）研發(fā)的中國首個(gè)國產(chǎn)ECMO成套系統(tǒng)—“漢諾Lifemotion ECMO體外膜肺氧合系統(tǒng)”，各個(gè)部件均突破多項(xiàng)關(guān)鍵核心技術(shù)，并已布局全球?qū)＠褪袌?chǎng)，2022年初成功進(jìn)入臨床

    2022/08/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 一次性使用膜式氧合器的臨床前研發(fā)與實(shí)驗(yàn)要求

    本文所涉及的膜式氧合器產(chǎn)品，是指進(jìn)行血液體外循環(huán)與人工心肺機(jī)配套使用的、具有氧合血液與排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

    2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享