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本文匯總了體外診斷試劑常見的50個(gè)問題。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了體外診斷儀器的基本結(jié)構(gòu)以及功能模塊。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了CMDE針對“體外診斷試劑”相關(guān)審評答疑。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑說明書需要明確適用機(jī)型品牌型號么？

2022/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問題進(jìn)行了答疑。

2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑分類規(guī)則常見問題

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新舊對比：體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文關(guān)于創(chuàng)新體外診斷試劑研發(fā)那些事。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享