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體外診斷試劑組分可否拆分銷售
2025/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
官方答疑體外診斷IVD注冊(cè)常見典型問題
2025/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑校準(zhǔn)品質(zhì)控品均勻性問題
2025/09/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑盒適用儀器變更注冊(cè)
2025/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑在變更注冊(cè)中應(yīng)如何提交變更概述?
2026/01/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中能否使用凍存樣本?
2019/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么是體外診斷試劑的檢測(cè)系統(tǒng)?
2020/04/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》新舊對(duì)比表
2021/04/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)
2022/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新舊對(duì)比:體外診斷試劑說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則
2022/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享