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【問】體外診斷試劑命名有哪些新要求？
2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑純化水的檢驗項目應包含哪些？
2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑的研發(fā)階段采購的物料是否需要檢驗？
2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了體外診斷試劑常見注冊問題。
2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了關(guān)于按照藥品管理的體外診斷試劑備案的問題。
2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑純化水日常檢驗采樣點有哪些？
2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題。
2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑注冊自檢及實驗室相關(guān)問題答疑
2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
上海器審答疑體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題
2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)統(tǒng)計，截止到2024年12月，現(xiàn)行體外診斷試劑注冊審查指導原則共計176項。
2025/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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