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本文介紹了體外診斷產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段劃分。
2023/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外診斷試劑研發(fā)工藝和思路剖析。
2023/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)及相關(guān)流程。
2023/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】體外診斷試劑臨床試驗(yàn)需要納入干擾樣本嗎?
2023/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】體外診斷試劑產(chǎn)品參考區(qū)間的界值如何選擇?
2023/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】體外診斷試劑工藝用水標(biāo)準(zhǔn)可參考哪些文件?
2023/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑生產(chǎn)區(qū)域問題。
2024/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】體外診斷試劑命名有哪些新要求?
2024/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】體外診斷試劑純化水的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包含哪些?
2024/03/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享