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體外診斷試劑校準品、質控品如何命名?
2025/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑校準品質控品均勻性問題
2025/09/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑盒適用儀器變更注冊
2025/11/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑臨床試驗對比試劑/方法該怎么選擇?
2018/03/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本?
2019/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么是體外診斷試劑的檢測系統(tǒng)?
2020/04/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑注冊管理辦法》新舊對比表
2021/04/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
科學監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗
2022/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新舊對比:體外診斷試劑說明書編寫指導原則
2022/11/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑分類目錄修訂征求意見
2023/03/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享