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【醫(yī)藥答疑】無菌制劑生產(chǎn)用免洗(RTS)橡膠密封件的供應(yīng)商評估考量要點有哪些？
無菌制劑生產(chǎn)用免洗(RTS)橡膠密封件的供應(yīng)商評估考量要點有哪些?

2025/02/25 更新分類：法規(guī)標準分享
已上市化學藥品原料藥供應(yīng)商變更備案資料與注意事項
本文結(jié)合法規(guī)和實際經(jīng)驗，深入解析已上市化學藥品原料藥供應(yīng)商備案事項（中等變更）所需申報資料及注意點。

2025/03/05 更新分類：生產(chǎn)品管分享
【醫(yī)藥答疑】變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商，應(yīng)如何評估變更管理類別？應(yīng)開展哪些研究驗證工作？
變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商，應(yīng)如何評估變更管理類別？應(yīng)開展哪些研究驗證工作？

2025/06/16 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械設(shè)備驅(qū)動軟件直接購買供應(yīng)商生產(chǎn)的現(xiàn)成軟件，是否需要提供該驅(qū)動軟件的研究報告？
醫(yī)療器械設(shè)備驅(qū)動軟件直接購買供應(yīng)商生產(chǎn)的現(xiàn)成軟件，是否需要提供該驅(qū)動軟件的研究報告？

2025/07/28 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】一個產(chǎn)品是否允許有兩個原材料供應(yīng)商？
一個產(chǎn)品是否允許有兩個原材料供應(yīng)商？

2025/12/30 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】二類耗材取證前供應(yīng)商的改變，需要做哪些工作符合監(jiān)管要求
二類耗材取證前供應(yīng)商的改變，需要做哪些工作符合監(jiān)管要求

2026/01/07 更新分類：法規(guī)標準分享
如何設(shè)計供應(yīng)商審核計劃
我相信大多數(shù)食品企業(yè)在供應(yīng)商管理中，很少考慮如何制訂供應(yīng)商審核計劃，因為許多企業(yè)將供應(yīng)商審核日程表與審核計劃混為一談。在審核日程表談的是誰（Who），在什么時候（W

2016/05/16 更新分類：生產(chǎn)品管分享
如何審核供應(yīng)商？
供應(yīng)商現(xiàn)場考核是供應(yīng)商管理中非常重要的一環(huán)，對于這個環(huán)節(jié)，如何保證審核的質(zhì)量非常重要。

2018/03/26 更新分類：法規(guī)標準分享
五步做好原輔料供應(yīng)商認證
五步做好原輔料供應(yīng)商認證

2017/08/14 更新分類：實驗管理分享
實驗室如何選擇和管理供應(yīng)商呢？
實驗室如何選擇和管理供應(yīng)商呢？

2017/08/17 更新分類：生產(chǎn)品管分享

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