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本文介紹了我國現(xiàn)階段兒童用藥監(jiān)管概況、我國兒童用藥相關(guān)法律政策體系概況及成效。

2023/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，我國不斷加大對兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、兒童用藥審評審批、上市的支持力度。

2024/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國兒童用藥獲批速度不斷加快，2023年1—5月，已有34個兒童用藥獲批上市，數(shù)量超過去年同期，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童急危重癥等領(lǐng)域。

2023/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對兒童用藥短缺問題，本文從短缺數(shù)量、品種、發(fā)生的地區(qū)及短缺時長等不同角度具體分析短缺現(xiàn)狀，考察導(dǎo)致兒童用藥供給短缺的具體成因，并提出保障兒童用藥供給的對策建議。

2023/06/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文結(jié)合《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》內(nèi)容, 就其撰寫背景、相關(guān)審評考慮予以介紹, 以期為兒童用藥口感設(shè)計與評價提供參考, 助力兒童用藥研發(fā)。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，藥審中心發(fā)布《兒童用藥（化學(xué)藥品）藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對兒童用藥相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行了匯總分析。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兒童用藥研發(fā)常見/共性問題及一般性答復(fù)

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從我國兒童藥品的現(xiàn)狀與不足出發(fā)，厘清一些影響兒童藥品研發(fā)與臨床用藥安全性的因素，提出完善兒童藥品研發(fā)和臨床用藥安全的建議與展望。

2023/04/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前，已有多家企業(yè)加大對兒童藥物的研發(fā)投入，千億兒童用藥市場將迎來前所未有的發(fā)展機遇。

2021/04/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享