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寶寶面條、兒童成長奶酪、兒童有機醬油、兒童水餃不知從何時起,兒童食品被擺在超市貨架顯眼的位置,更刺眼的是這些兒童食品的價格,比一般成人食品都要高出許多。
2015/11/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
文章對血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點與臨床應(yīng)用進行了梳理,結(jié)合結(jié)構(gòu)特點和風(fēng)險點分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點,以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊提供參考。
2024/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究檢索并整理了《清單》中精神神經(jīng)類化學(xué)藥品的適應(yīng)證、國內(nèi)上市劑型等信息;并結(jié)合具體實例和國外審評報告等文獻(xiàn)資料,對研發(fā)中可能涉及的藥學(xué)研究問題進行分析并提出一些考慮,以期為納入品種的相關(guān)研究提供科學(xué)參考。
2022/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)當(dāng)中,對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié),其制備和標(biāo)定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系,因此,藥品對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的制備與標(biāo)定是藥品技術(shù)審評的一項重要內(nèi)容。一般來講,藥品研發(fā)中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用一般可參照本文所列原則。
2021/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在為化妝品注冊人、備案人辦理兒童化妝品注冊、備案提供技術(shù)指導(dǎo),同時為化妝品技術(shù)審評部門和備案管理部門對兒童化妝品開展技術(shù)審評或者技術(shù)核查提供技術(shù)參考。
2023/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
同一藥物對于不同年齡段的兒童,需要進行不同劑型、規(guī)格、口味等相應(yīng)的藥學(xué)研究,明確該藥品可以在兒童人群中使用,這也導(dǎo)致目前市面上專供兒童使用的藥物種類有限。
2022/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
摘要:雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的重要方面,如何制訂雜質(zhì)限度是比較復(fù)雜的問題,本文從審評實踐中介紹了藥物有機 雜質(zhì)限度的制定方法,并對不同類別的藥物和藥物研發(fā)不同階段的有機雜質(zhì)研究進行了評述。
2018/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物導(dǎo)入設(shè)備包括電流藥物導(dǎo)入設(shè)備、超聲藥物導(dǎo)入設(shè)備、兼具電流和超聲導(dǎo)入功能的藥物導(dǎo)入設(shè)備。
2023/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享