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本文對(duì)藥品研發(fā)策略和中美歐審評(píng)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了講述。

2022/03/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)口頰膜類(lèi)藥物的基本情況進(jìn)行介紹,結(jié)合審評(píng)工作,對(duì)口頰膜處方工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行探討,希望為此類(lèi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)提供借鑒。

2024/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA 藥物審評(píng)與研究中心（CDER）的研究人員評(píng)估使用無(wú)創(chuàng)受激拉曼散射顯微鏡（SRS）評(píng)估外用產(chǎn)品生物利用度和 BE。

2024/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標(biāo)與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對(duì)應(yīng)著不同特點(diǎn)的分析方法開(kāi)發(fā)?；谫|(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在分析方法開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用越來(lái)越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識(shí)，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。

2020/09/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品研發(fā)過(guò)程中藥物顏色研究中存在的問(wèn)題及分析

2020/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

QbD理念對(duì)藥物研發(fā)積極的作用，以及對(duì)藥物研發(fā)人員科研思路更為全面的輔助作用。

2021/04/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了輔料在藥物制劑研發(fā)中的重要性。

2021/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)內(nèi)新冠疫苗及治療藥物研發(fā)進(jìn)展。

2022/03/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在過(guò)去的3年里，基因藥物研發(fā)遭遇了約30次挫折。

2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享