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BioCircuit Technologies宣布其神經(jīng)修復(fù)器械NERVE TAPE獲得FDA批準(zhǔn)上市。NERVE TAPE是全球首個(gè)免縫合神經(jīng)修復(fù)器械。BioCircuit Technologies計(jì)劃在2023年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
2022/07/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本篇主要對(duì)外周神經(jīng)系統(tǒng)損傷后的修復(fù)技術(shù)路線(原理)進(jìn)行詳細(xì)介紹。
2024/03/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
TISSIUM宣布其光固化膠水---COAPTIUM獲FDA批準(zhǔn),用于外周神經(jīng)修復(fù)。COAPTIUM是目前唯一獲批上市的無(wú)創(chuàng)免費(fèi)縫合神經(jīng)接合技術(shù)。TISSIUM將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)COAPTIUM商業(yè)化推廣。
2025/06/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,Tissium公司宣布其自主研發(fā)的Coaptium Connect神經(jīng)接合系統(tǒng)與Tissium Light光固化平臺(tái)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。這是自2007年以來(lái)FDA首次批準(zhǔn)基于新型聚合物平臺(tái)的醫(yī)療設(shè)備,標(biāo)志著Tissium在組織修復(fù)領(lǐng)域的重大突破。
2025/07/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Corcym宣布其新一代免縫合主動(dòng)脈瓣---Perceval Plus獲FDA批準(zhǔn)上市。
2025/03/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
據(jù)悉,近日,中南大學(xué)湘雅醫(yī)院心臟大血管外科瓣膜團(tuán)隊(duì)為一位患有白塞病的女性患者成功植入新型免縫合生物心臟瓣膜?;颊咝g(shù)后恢復(fù)順利,并于術(shù)后六天后出院。
2023/05/15 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
如何開(kāi)展醫(yī)療器械免臨床評(píng)價(jià)?
2025/10/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日天津市胸科醫(yī)院王聯(lián)群主任團(tuán)隊(duì),成功為一名大動(dòng)脈炎合并主動(dòng)脈瓣病變患者成功的實(shí)施了免縫合心臟瓣膜手術(shù),效果良好。這也是國(guó)內(nèi)首次成功的將免縫合瓣膜應(yīng)用于治療大動(dòng)脈炎引起主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全。
2022/12/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
浙江大學(xué)研究人員基于在濕面組織粘附領(lǐng)域的研究積累,首次設(shè)計(jì)出基于完全可代謝的多聚氨基酸材料的免縫合光控自粘復(fù)軟組織創(chuàng)傷修復(fù)膜(LAP),滿足了免縫合修復(fù)所需的濕面粘附、抗拉和生物相容性的要求。
2022/04/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換和修復(fù)器械如何進(jìn)行血栓形成試驗(yàn)?
2024/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享