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本文從從潔凈服全生命周期管理中的關(guān)鍵點(diǎn)和策略進(jìn)行剖析，以評(píng)估潔凈服使用過程中可能帶來的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，以期為業(yè)界對(duì)潔凈服規(guī)范化管理提供參考。

2025/06/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

風(fēng)險(xiǎn)管理是貫穿醫(yī)療器械全生命周期的持續(xù)性活動(dòng)，應(yīng)明確規(guī)定：信息如何收集、由誰收集、如何評(píng)審、評(píng)審頻率及后續(xù)措施——從而真正實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理的“閉環(huán)”。

2025/08/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文基于上述指南，結(jié)合行業(yè)實(shí)踐案例，系統(tǒng)梳理清潔驗(yàn)證的核心框架與實(shí)施要點(diǎn)。

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在日益強(qiáng)化的監(jiān)管要求與網(wǎng)絡(luò)安全挑戰(zhàn)下，對(duì)聯(lián)網(wǎng)或含軟件的醫(yī)療器械實(shí)施全生命周期漏洞掃描，已成為制造商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合規(guī)必選項(xiàng)。

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹FDA 更新醫(yī)療器械上市前網(wǎng)絡(luò)安全指南，強(qiáng)調(diào)全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理，助力企業(yè)合規(guī)并轉(zhuǎn)化為競爭優(yōu)勢。

2026/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

設(shè)備的全生命周期管理貫穿設(shè)備使用壽命的全過程，是指從設(shè)備的采購直到設(shè)備淘汰或報(bào)廢的整個(gè)過程中對(duì)設(shè)備實(shí)施的必要的、全面合理的管理和監(jiān)控，大體經(jīng)歷設(shè)備的前期管理、設(shè)備使用中的管理以及設(shè)備的后期管理3個(gè)階段。

2018/07/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

當(dāng)前監(jiān)管層面對(duì)于數(shù)據(jù)完整性（數(shù)據(jù)可靠性）方面一直是保持高壓態(tài)勢，我們所談?wù)摰漠a(chǎn)品的全生命周期管理，有一部分內(nèi)容也是對(duì)于產(chǎn)品全生命周期的數(shù)據(jù)管理。評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，了解產(chǎn)品質(zhì)量要依靠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)來說話，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)就是數(shù)值，就是我們通過檢測、計(jì)算、分析對(duì)比所得出的一系列值。所以說數(shù)據(jù)有許多種，最簡單直觀的就是數(shù)字，當(dāng)然數(shù)據(jù)也可以是文字、圖案、

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從購買到作廢的全生命周期管理。

2023/03/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

據(jù)悉，近年來，國家藥監(jiān)局通過不斷深化中藥審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化中藥審評(píng)審批體系和機(jī)制,推進(jìn)中藥注冊(cè)“末端”加速變?yōu)橄颉扒岸恕毖由斓娜碳铀?。同時(shí)，進(jìn)一步健全完善中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系，促進(jìn)發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用，保障用藥安全有效?！?/p>

2023/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文拆解 FRACAS 全流程、T&FIS 數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)與實(shí)操規(guī)范，助力工程師落地產(chǎn)品全生命周期可靠性提升。

2025/11/10 更新 分類：檢測案例 分享